制劑研發總監

職位描述：

1、參與公司的立項評估，提供技術支持。

2、對已立項的制劑項目，確定具體的項目開發計劃。

3、確保制劑研發項目的按期完成，并符合相關法規的要求，負責審核項目文件：原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等

4、技術轉移過程：負責批準的制劑品種的產業化轉移工作，確保制劑項目的產業化過程及時完成，符合標準。4、確保制劑實驗室的運作符合安全性的法規要求和公司制定的具體要求。

5、安排團隊人員的培訓計劃，以完成人才梯隊的培養

6、通過體系，科學，人員及持續的過程改善來確保產品的開發流程的有效性和法規符合性，并符合公司的產品開發策略。

任職要求：

學歷：博士   專業：藥物制劑

n  有5年以上制劑產品開發經驗，有管理開發團隊的經驗。

n  精通制劑技術開發及轉移過程。

n  熟悉原料藥和質量研究的知識和特點。

n  精通固體制劑和液體制劑開發的知識和技能。